2023. július 27-én Lilly bejelentette, hogy az elhízott betegek kezelésére szolgáló Tirzepatide Mount-3 és az elhízott betegek súlycsökkenésének fenntartására irányuló Mount-4 tanulmány elérte az elsődleges végpontot és a kulcsfontosságú másodlagos végpontot.Ez a harmadik és negyedik sikeres III. fázisú kutatás, amelyet a Tirzepatide végzett a Mount-1 és Mount-2 után.
A SURMOUNT-3 (NCT04657016) egy többközpontú, randomizált, kettős-vak, párhuzamos, placebo-kontrollos vizsgálat, amely összesen 806 résztvevőt von be, és amelynek célja, hogy bemutassa a Tirzepatide felülmúlását a placebóval szemben a randomizációt követő százalékos súlyváltozás és a olyan résztvevők, akik ≥5%-ot veszítettek a randomizálást követően a 72. héten.
A SURMOUNT-3 vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a Tirzepatide minden végpontnak megfelelt, nevezetesen, hogy 72 hetes adagolási kezelés után a Tirzepatide csoportban a betegek nagyobb százalékos súlycsökkenést értek el a kiindulási értékhez képest a placebóhoz képest, és a Tirzepatide csoportban a betegek nagyobb százalékát. 5%-nál nagyobb százalékos súlycsökkenést ért el.Konkrét klinikai adatok azt mutatták, hogy a Tirzepatiddal kezelt betegek átlagosan 21,1%-ot veszítettek testsúlyukból a placebóhoz képest;A 12 hetes beavatkozási időszakkal együtt a Tirzepatiddal kezelt betegek testsúlyuk átlagosan 26,6 százalékát veszítették el.Ezenkívül a betegek 94,4%-a ≥5%-ot veszített súlyából a Tirzepatide-csoportban, szemben a placebo-csoport 10,7%-ával.
A SURMOUNT-4 (NCT04660643) egy többközpontú, randomizált, kettős-vak, párhuzamos, placebo-kontrollos vizsgálat, amely összesen 783 résztvevőt vont be annak bizonyítására, hogy a Tirzepatide jobb volt a placebónál a százalékos súlyváltozás tekintetében a 88 hetes randomizálás során.
Az eredmények azt mutatták, hogy a 37-88 hetes kettős vak periódus után a Tirzepatide-csoportban a betegek többet fogytak, mint a placebo-csoportban.Ami a biztonságot illeti, sem a SURMOUNT-3, sem a SURMOUNT-4 vizsgálatok nem figyeltek meg új biztonsági jeleket.
A Novo Nordisk nagy sikerű diétás gyógyszerének, a Semaglutidenak a piacra dobása óta, Musk erős támogatásával párosulva, fenomenális internetes celebtermék lett, és a jelenlegi fogyás királya.A fogyókúra piaci kereslete óriási, jelenleg mindössze két GLP-1 fogyókúra van forgalomban, a Liraglutid és a Semaglutid, de a Liraglutid egy rövid hatású készítmény, amely nem tudja felvenni a versenyt a hosszú hatású készítményekkel a betegek együttműködésében. , és a jelenlegi fogyókúrás világ átmenetileg a Semaglutide.
A GLP-1 mezőny királya, Lilly a fogyókúra piacának kék óceánjára vágyik – ezért Lilly kihívást indított, és először fogadott Tirzepatide-ra, hogy elfoglalja helyét a fogyókúrás piacon.
A tirzepatid egy heti rendszerességű GIPR/GLP-1R kettős agonista, a GIP (glükóz-függő inzulint stimuláló polipeptid) a glukagon peptid család másik tagja, melynek hatása inzulinfüggő módon elősegíti az inzulinszekréciót, hipoglikémiás betegekben pedig glukagonszekréciót serkent. Állapotban a GIPR/GLP-1R kettős agonista vércukorszint szabályozást, testsúlycsökkenést és egyéb hatásokat válthat ki a GIP és a GLP-1 downstream útvonalak stimulálásával.A tirzepatidot az FDA 2022-5-ben hagyta jóvá (kereskedelmi név: Mounjaro) diétával és testmozgással kombinálva a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek glikémiás kontrolljának javítására.
Feladás időpontja: 2023.09.18