A szemaglutid valószínűleg a leghatékonyabb GLP-1 agonista.
Jelenleg a piacon a főbb súlycsökkentő gyógyszerek közé tartozik az orlisztát a Roche-tól, a liraglutid a Novo Nordisk-tól és a szemaglutid.
A Wegovy-t, a Novo Nordisk GLP-1 analógját az FDA 2017-ben hagyta jóvá a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére.2021 júniusában az FDA jóváhagyta a Wegovy karcsúsító javallatát.
2022-ben, a Wegovy tőzsdei bevezetése utáni első teljes kereskedelmi forgalomba hozatali évben, a Wegovy 877 millió dollárt nyert a fogyás indikációiban.
A szemaglutid listázásával a heti egyszeri szubkután adagolás nagymértékben javította a betegek együttműködési képességét, a testsúlycsökkentő hatása pedig nyilvánvaló.A súlycsökkentő hatás 68 hét alatt 12,5%-kal magasabb, mint a placebóé (14,9% vs 2,4%), és egy időre a fogyókúrás piac sztártermékévé vált.
2023 első negyedévében a Wegovy 670 millió USA dollár bevételt ért el, ami 225%-os növekedést jelent éves szinten.
A szemaglutid súlycsökkentő indikációjának jóváhagyása főként a STEP nevű fázis III. vizsgálaton alapul.A STEP vizsgálat elsősorban a hetente egyszer 2,4 mg szemaglutid szubkután injekciójának terápiás hatását értékeli a placebóval összehasonlítva elhízott betegeknél.
A STEP tanulmány számos vizsgálatot tartalmazott, amelyekben körülbelül 4500 túlsúlyos vagy elhízott felnőtt beteget vontak be, többek között:
Az 1. LÉPÉS vizsgálat (asszisztált életmódbeli beavatkozás) 1961 elhízott vagy túlsúlyos felnőtteknél hasonlította össze a heti egyszeri 2,4 mg-os szemaglutid szubkután injekció 68 hetes biztonságosságát és hatásosságát placebóval.
Az eredmények azt mutatták, hogy a testtömeg átlagos változása 14,9% volt a szemaglutid csoportban és 2,4% a PBO csoportban.A PBO-val összehasonlítva a szemaglutid gasztrointesztinális mellékhatásai gyakrabban fordulnak elő, de legtöbbjük átmeneti, és a kezelés végleges leállítása vagy a vizsgálatból való kilépésre késztetése nélkül elmúlhat.A STEP1 kutatás azt mutatja, hogy a szemaglutid jó súlycsökkentő hatással bír az elhízott betegekre.
A STEP 2 vizsgálat (2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő elhízott betegek) a heti egyszeri 2,4 mg-os szemaglutid szubkután injekció biztonságosságát és hatásosságát hasonlította össze placebóval és 1,0 mg-os szemaglutiddal 1210 elhízott vagy túlsúlyos felnőttnél 68 héten keresztül.
Az eredmények azt mutatták, hogy a három kezelési csoport átlagos testtömeg-becslése szignifikánsan változott: -9,6% 2,4 mg szemaglutid, -7% 1,0 mg szemaglutid és -3,4% PBO használata esetén.A STEP2 kutatás azt mutatja, hogy a szemaglutid jó súlycsökkentő hatást is mutat a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő elhízott betegeknél.
A 3. LÉPÉS vizsgálat (adjuváns intenzív viselkedésterápia) 611 elhízott vagy túlsúlyos felnőttnél hasonlította össze a heti egyszeri 2,4 mg-os szemaglutid szubkután injekció és a placebo és az intenzív viselkedési terápiával kombinált hatás közötti 68 hetes különbséget a biztonságosságban és hatékonyságban.
A vizsgálat első 8 hetében minden alany alacsony kalóriatartalmú étrendpótló diétát és intenzív viselkedésterápiát kapott a 68 hetes program során.A résztvevőknek ezenkívül hetente 100 perc fizikai aktivitást kell végezniük, négyhetente 25 perccel, hetente legfeljebb 200 perccel.
Az eredmények azt mutatták, hogy a szemaglutiddal és intenzív viselkedésterápiával kezelt betegek testtömege 16%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest, míg a placebo csoporté 5,7%-kal.A STEP3 adataiból láthatjuk a mozgás és a diéta fogyásra gyakorolt hatását, de érdekes módon úgy tűnik, hogy az életmód erősítése kevéssé erősíti a szemaglutid gyógyszerhatását.
(A Semaglutide csoport és a Dulaglutid csoport súlyvesztési arányának összehasonlítása)
A gyógyszer fokozhatja a glükóz anyagcserét azáltal, hogy serkenti a hasnyálmirigy β sejtjeit az inzulin kiválasztására;És gátolja a hasnyálmirigy alfa-sejtek glukagon kiválasztását, ezáltal csökkenti az éhomi és étkezés utáni vércukorszintet.
(A Semaglutiddal kezelt csoport és a placebo testtömegének összehasonlítása)
A placebóval összehasonlítva a Semaglutide 26%-kal csökkentheti a fő összetett végpontok (első kardiovaszkuláris halálozás, nem halálos szívinfarktus, nem végzetes stroke) kockázatát.2 éves kezelés után a Semaglutide jelentősen, 39%-kal csökkentheti a nem fatális stroke, a nem halálos kimenetelű szívinfarktus kockázatát 26%-kal és a szív- és érrendszeri halálozás kockázatát 2%-kal.Emellett az étvágy csökkentésével és a gyomor emésztésének lassításával a táplálékfelvételt is csökkentheti, végső soron pedig csökkentheti a testzsírt, ami kedvez a fogyásnak.
Ebben a tanulmányban azt találták, hogy a fentermin-topiramát és a GLP-1 receptor agonista a legjobb súlycsökkentő gyógyszerek a túlsúlyos és elhízott felnőttek körében.
